医用高值耗材、植入耗材管理制度

医用高值耗材、植入耗材管理制度 文件类别采购管理文件编号TCSYY-ZD-CGGL-*** 维护科室采购中心版次/页数*.*/*.* 制**期****.**修订生效日期****.** 一、高值耗材、植入耗材严格依据各级政府集中采购招标目录产品进行选购、配送。 二、由仓库统一做好出入库工作，严审高值耗材的合法性和质量，加强验收工作。经营企业资质证件必须符合有关规定，由耗材管理部门负责审查认定，并存档备案。杜绝非法、劣质的高值耗材流入。 三、建立病人使用高值耗材知情选择制度，临床医生在处方过程中主动履行告知义务。骨科、心内科等涉及植入性高值耗材的科室，应首先向患者说明能提供其选择的品牌、价格等，解释清楚每一件高值耗材的特点及性价比，由患者或其家属根据自己的实际情况决定使用自行选择的耗材。医生和患方签订医院统一格式的植入材料同意书，经患方签字同意后方可使用。同时，对植入性高值耗材条形码规范张贴，统一贴于病历中。 四、跟台类高值耗材使用流程 *.医生根据病人病情，在术前两天发起高值耗材申请单，由耗材管理部门向供应商提出供货申请。 *.耗材在术前一日**:**前由供货商把相关器械及配送单（一式二份）送至医院仓库，医院仓管人员统一进行货、单验收（包括：核对物品是否通过系统三证审核，相关物品名、规格型号、数量、批号效期等信息）。验收后（需消毒物品）和供应室进行交接，然后由供应室进行清洗、消毒、打包。不需消毒的物品送至手术部门进行交接使用。 *.配送单一份由仓管人员保存、二份留给供应室，验收单据（附有条形码）随打包物品送至手术室，用于清点核对及扫码收费。 *.器械送至手术室后由手术室护士清点核对。 *.器械商必须填全供货单上的所有项目，并保证供货单和材料的一致性。 文件类别采购管理文件编号TCSYY-ZD-CGGL-*** 维护科室采购中心版次/页数*.*/*.* 制**期****.**修订生效日期****.** *.跟台人员必须办理上台证，并准时进入手术室。 *.器械商应与手术室护士密切配合，合格证与验收单放至指定位置。手术过程中应与巡回护士共同核对植入性材料的型号、批号及合格证。 *.手术后应完成植入物耗材登记表（附产品合格证）、材料使用清单的登记，同验收单一并整理装订好，交予手术室耗材管理专员。 *.手术室耗材管理专员根据单据复核收费信息，确认无误后，统一将单据移交至仓库存档。 **.手术结束后，所剩物品及合格证由跟台人员带离手术室。否则，手术后引起的器械及植入性材料的遗失，手术室概不负责。 五、备货类高值耗材使用流程 *.耗材使用科室和供货商共同确认备货量后，由耗材管理部门统一向供应商提出采购申请。 *.供货商需要在订单发出后*天内把产品及配送单（一式三份）送至医院仓库医院仓管人员统一进行货、单验收（包括：核对物品是否通过系统三证审核，相关物品名、规格型号、数量等信息）。验收后，耗材由SPD服务人员在系统上关联条码信息后，统一推送到使用科室。 *.配送单二份由仓管人员保存、一份留给供货商，验收单据（附有条形码）随耗材送至使用科室。 *.器械商必须填全供货单上的所有项目，并保证供货单和材料的一致性。*.高值耗材存储于智能柜中，取出后未使用的耗材须及时归置回智能柜。 *.手术后应完成植入物耗材登记表（附产品合格证）、材料使用清单的登记，同验收单一并整理装订好，交予手术室耗材管理专员。 *.手术室耗材管理专员根据单据复核收费信息，确认无误后，统一将单据移交至仓库存档。