真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒（光度法）、曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒（ELISA法）院内采购公告（编号：SFY201981）

根据我院医疗临床工作需要，现对下列项目进行院内公开采购，欢迎符合资格条件的供货商参加。 一、 采购项目内容： 序号项 目技术要求 一包真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒（光度法）1.功能 (1) 可检测标本中真菌（1-3）-β-D葡聚糖的含量。 (2) 用于辅助诊断临床难以确诊的侵袭性真菌感染。 2.技术参数 (1) 分析方法：光度法（快速、动态、定量） (2) 分析软件：微生物测定系统 (3) 检测标本：血清及其它无菌体液 (4) 线性范围：真菌（1-3）-b-D葡聚糖测定范围 1 pg/ml～600 pg/ml (5) 线性相关系数：|r| ≥ 0.980 (6) 准确性：回收率75%～125% (7) 重复性：同一批号内CV≤ 10% (8) 批间差：不同批号间相对偏差≤ 10% (9) 空白检测限：1pg/ml (10) 稳定性：试剂盒2-8℃储存有效期>24个月，贮存期末的分析性能应符合性能指标的要求 (11) 特异性：交叉反应率≤2% (12) 质控品：匹配至少两点质控，严格控制实验质量 (13)自动计算结果：实验结束可自动计算样本中真菌（1-3）-β-D葡聚糖的含量 曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒（ELISA法）1. 功能 (1)可定量测定曲霉菌半乳甘露聚糖的含量。 (2)可用于早期侵袭性曲霉病的辅助性诊断。 2.技术参数 (1) 分析方法：ELISA法 (2) 检测设备：酶标仪 (3) 检测标本：血清/肺泡灌洗液 (4) 检测步骤：一步法 (5) 重复性：取相关质控品进行检测，10次测量结果的变异系数CV（%）值应不大于15% (6) 批间差：取3个不同批号的试剂盒检测同一份样本，检测结果的批间变异系数CV（%）应不大于15% (7) 最低检测限：试剂盒的检测限≤0.5ng/ml (8) 稳定性：试剂盒37℃存放7天以后，各项性能指标无明显改变。 (9) 特异性：与相关多糖没有明显的交叉反应 (10) 测定报告格式：检验报告单、通用格式、临床格式 二、投标人需要提供的相关材料 1、所报试剂需提供试剂样品给科室试用对比，如不提供试用则视为无效报名； 2、投标产品配置清单及价格一览表（见附表），要求价格以单人份报价，并加盖单位公章； 3、投标公司及产品的资质证明材料； 3.1《企业法人营业执照》副本和税务登记证复印件，并加盖单位公章； 3.2《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》复印件加盖单位公章； 3.3法定代表人身份证明书或法人授权委托书、身份证的原件及复印件加盖单位公章； 3.4医疗器械生产商出具的销售授权证书加盖单位公章； 3.5投标品牌型号的用户名单及联系人、联系电话，加盖单位公章； 3.6医疗器械产品注册证及注册登记表（不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查 依据），并加盖单位公章； 3.7投标文件要求一正七副（开标时提供）； 3.8投标单位需提供信用信息查询记录，并加盖公章（查询地址“信用中国”www.creditchina.gov.cn） 4、公示时间：2019年8月26日 至2019年9月4日止 5、报名地点：南昌大学第四附属医院 物资供应科 6、开标时间：另行通知 7、联系电话：0791-87025447