关于2018年2月13日拟作出的建设项目环境影响评价文件批复的公示

项目名称

医疗器械和试剂的研发生产项目

建设地点

泰州医药高新技术产业园区五期标准厂房区G111栋

建设单位

江苏优尼泰克生物科技有限公司

环评机构

苏州科太环境技术有限公司（国环评证乙字第1971号）

建设项目概况

江苏优尼泰克生物科技有限公司是北京联众泰克科技有限公司的全资子公司，公司将秉承联众泰克的优良传统和科学创新的管理模式，立志成为集化学发光分析仪、化学发光免疫分析试剂盒等多种医疗器械的研发、生产、销售于一体的高新技术企业。为此江苏优尼泰克生物科技有限公司拟投资10018万元在泰州医药高新技术产业园区五期标准厂房区租用G111栋标准厂房共计11914.59平方米新建医疗器械和试剂的研发生产项目。该项目建成后主要产品及产量为年产化学发光免疫分析试剂盒400万盒、化学发光免疫分析仪3000台的生产能力。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

    项目设研发实验室，实验室仅对产品的配比等进行研发分析，不使用醇类、醚类等挥发性试剂，无挥发性有机物产生。

    项目生产过程所用粉状原辅料称量在称量间内称量柜中电子天平上进行，在称量过程有少量粉尘产生。项目所采用的称量柜采用初、中、高效三级过滤，在操作区域成百级层流，大部分洁净空气在称量操作区域循环，少部分洁净空气排至称量间所处背景环境洁净区域，从而在称量操作区域形成负压，防止粉尘外泄，同时本项目称量为小批量多次称量，一次称量重量均为克级，称量过程产生的粉尘经负压收集、初、中、高效三级过滤后外排粉尘很少，不会对周围环境空气产生不利影响。

项目质检区理化室质检过程除阳性血清检验在生物安全柜内检验外，其余均在常规环境中进行，理化室所产生的废气主要是阳性血清检验过程中可能产生的含病原微生物的气溶胶。项目所使用的生物安全柜安装有高效空气过滤器，且生物安全柜相对理化室内环境处于负压状态，可有效控制生物安全柜内的气流，实现气流在生物安全柜    “侧进上排”，杜绝服务过程产生的气溶胶从操作窗口外逸，可能含有病原微生物的气溶胶只有从其上部的排风口经高效过滤后外排，而生物安全柜内置的高效过滤器对粒径0.5μm以上的气溶胶去除效率不低于99.99%，排气中的病原微生物可被彻底除去，不会对周围环境空气产生不利影响。

项目运营期生产废水和生活污水合计产生量为2800t/a，收集后经市政污水管网排入凯发新泉水务泰州有限公司集中处理达《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）中一级A标准后排放，可实现达标排放。

项目建成投产后无大型生产设备，主要噪声源为涡流震荡器等台式设备和称量柜、生物安全柜、空调机组、纯水机组、冷库制冷机组等公辅设施，噪声源强在65～90dB(A)左右，声源设备白天8小时运行，为室内声源。通过采取购置低噪声设备、合理布局，设置隔声门窗等防治措施后，经预测厂界噪声能达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准，可实现达标排放。

项目生产过程中产生的固体废物主要是检测废液、检测废弃物、不合格品、废包装材料，此外还有职工生活垃圾等。其中废外包材料出售综合利用，检测废液、检测废弃物、不合格品委托有资质的危废处置单位处置，生活垃圾委托当地环卫部门处置。在对生产、生活过程中产生的固体废物采取合理处理、处置方法的情况下，项目固废零排放，对环境不会产生二次污染。